Preguntas frecuentes

¿Qué modalidades de hipertermia existen?

Una clasificación útil distingue primeramente entre hipertermia activa y pasiva. La hipertermia activa, también llamada piretoterapia, consiste en provocar el incremento de la temperatura corporal mediante toxinas microbianas o influyendo en las citoquinas.

Sin embargo, el término «hipertermia» es empleado actualmente sobre todo en referencia a la hipertermia pasiva, en la que se aporta calor externamente o se induce. Distinguimos en este caso entre:

a. Hipertermia corporal
Para el tratamiento de tumores o metástasis que se han extendido a varios órganos o de enfermedades tumorales sistémicas.

b. Hipertermia superficial
Para el tratamiento de tumores o metástasis de la piel (es adecuada para el tratamiento con Celsius TCS - Tumor Cell Solution).)

c. Hipertermia profunda regional
Para el tratamiento de tumores sólidos situados en órganos como el hígado, los pulmones, el cerebro, la región pélvica, etc. (es adecuada para el tratamiento con Celsius TCS - Tumor Cell Solution).)

d. Hipertermia por perfusión
Para la perfusión hipertérmica de órganos huecos o espacios huecos afectados por metástasis.

e. Termoterapia intersticial
Procedimiento especial específico.

¿Con qué clase de tumores se puede utilizar Celsius TCS – Tumor Cell Solution?

El sistema de hipertermia Celsius TCS está indicado para el tratamiento de tumores sólidos en terapias curativas y paliativas, entre ellos:

  • Tumores ginecológicos malignos (en mamas, ovarios, cuello del útero, etc.))
  • Tumores malignos en órganos
  • Lesiones cancerosas profundas (en cerebro, hígado, pulmones, riñones, páncreas, etc.))
  • Metástasis ganglionares
  • Tumores gastrointestinales (esófago, intestino grueso, etc.))
  • Sarcomas, melanomas, basaliomas, etc.
¿Qué contraindicaciones tiene la hipertermia profunda regional?

Hasta la fecha se conocen las contraindicaciones siguientes:

Pacientes embarazadas
No existen estudios sobre los efectos de la hipertermia en mujeres embarazadas. Es preciso descartar el uso de dicho tratamiento, puesto que se desconocen los riesgos para el feto y la madre.

Implantes metálicos en el área de tratamiento
Los pacientes con artroplastia de cadera o rodilla o con tornillos en estas regiones, con fragmentos metálicos o balas encarnados o con implantes dentales metálicos pueden sufrir quemaduras en la zona circundante del implante metálico porque los metales se calientan en exceso por influencia de las ondas radiales de energía. Por lo tanto, es preciso valorar adecuadamente la localización del tumor, la región y la hipertermia profunda regional.

Marcapasos
Debe consultarse en caso de marcapasos cardiacos y otros electrodos de marcapasos, dado que no se puede descartar que el sistema electrónico del marcapasos se averíe y puedan producirse fallos funcionales.

Percepción alterada de la temperatura
Los pacientes que tengan una percepción alterada de la temperatura (por ejemplo, tras un derrame cerebral o por tomar analgésicos) requieren una observación especial. Debe comprobarse constantemente el área sobrecalentada (por ejemplo, se evitará la acumulación de sudor, que puede causar ampollas en la piel y el sistema circulatorio, y se controlará el bienestar general del paciente).

Sistema circulatorio inestable
Se trata de una contraindicación relativa, dado que esta modalidad de tratamiento es poco perjudicial para el organismo en su conjunto. A pesar de ello, los pacientes con un sistema circulatorio inestable deben someterse a un control estricto (medición de la tensión) ya que, al incorporarse tras el tratamiento, el sistema circulatorio puede encontrarse todavía más inestable (más bajo).

Pacientes con trasplante de médula ósea o trasplante de células madre sanguíneas
El tratamiento con el sistema Celsius TCS – Tumor Cell Solution no debe emplearse en pacientes a los que se haya trasplantado la médula ósea.

Heridas abiertas en el área de tratamiento
Los pacientes con heridas abiertas en el área de tratamiento no deben ser tratados.

Tejido cicatrizal, zonas de piel dañadas en el área de tratamiento
La absorción de energía en el tejido adiposo subcutáneo durante la hipertermia local puede provocar quemaduras o fibrosis del tejido adiposo. Por lo general suele ser suficiente con enfriar o tratar el dolor localmente.

Epilepsia
Los pacientes con epilepsia también exigen un control continuo ya que no es descartable que se produzca un ataque epiléptico durante la sesión de hipertermia.

Pacientes bajo anestesia
Los pacientes anestesiados no deben ser tratados bajo ningún concepto. Un paciente sedado es mucho menos sensible al dolor. En principio, el paciente debe poder hablar y ser supervisado por personal experto continuamente. La sensibilidad al tratamiento es tolerable con determinadas ayudas.

¿El tratamiento es doloroso? ¿Cuáles son sus efectos secundarios?

A diferencia de la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia, la hipertermia prácticamente no produce efectos secundarios. Todo lo contrario: la mayoría de los pacientes suelen sentirse bien durante el tratamiento debido al efecto del calor, que perciben como relajante, y así lo manifiestan. Con frecuencia hablan de tranquilidad y relajación.

Después del tratamiento puede sentirse algo de fatiga. En casos raros pueden aparecer accesos de fiebre leves a causa de la muerte acrecentada de células malignas. Sin embargo y por norma, esto debe considerarse una señal positiva del organismo.

Los pacientes con una percepción alterada de la temperatura (por ejemplo, por un derrame cerebral) han de mantenerse bajo una observación específica durante el tratamiento. El área sobrecalentada debe supervisarse continuamente (por ejemplo, para evitar la acumulación de sudor; el sudor puede calentarse en exceso y provocar la formación de ampollas).
Además, el paciente tiene a mano un pulsador con el que puede interrumpir el tratamiento en cualquier momento en caso de una sensación incómoda de calor.

¿Por qué la hipertermia profunda regional es adecuada como procedimiento complementario de la radioterapia?

Existen diversos mecanismos responsables del efecto supraaditivo de la hipertermia en combinación con la radioterapia. El efecto complementario aditivo de la hipertermia se debe a la mayor sensibilidad térmica de las células, que son relativamente radiorresistentes, en la fase S. Además, la hipertermia es capaz de aumentar el flujo sanguíneo, incrementando la oxigenación del tejido y, por ende, la radiosensibilidad. De ahí que lo ideal sea aplicar la hipertermia estrictamente antes o después de la radioterapia.

La hipertermia refuerza los efectos citotóxicos de la radiación, en especial interfiriendo en el sistema de recuperación celular a causa de la desnaturalización del ADN. Estudios «in vivo» han demostrado que el efecto de la radioterapia se puede intensificar de 1,2 a 5 veces con la hipertermia. La hipertermia es probablemente el radiosensibilizador más potente que se conoce en la actualidad.

La hipertermia regional como tratamiento complementario de la radioterapia

En esencia, el mecanismo de acción fundamental de la radioterapia consiste en que la radiación ionizante genera radicales libres de oxígeno, los cuales atacan el ADN de las células tumorales. Las células hipóxicas son tres veces más resistentes a los rayos gamma que las células normales. Aquí es donde la hipertermia puede ayudar. Al calentarse el tejido, el riego sanguíneo aumenta y, en consecuencia, la oxigenación del tejido afectado.
Otro efecto fundamental es la inhibición del ADN corporal y de los mecanismos de reparación de las células cancerosas, ya que el calor libera proteínas de choque térmico. Por lo antedicho, hoy en día la hipertermia es quizás el tratamiento adyuvante más eficaz de la radioterapia.

¿Por qué la hipertermia profunda regional es adecuada como procedimiento complementario de la quimioterapia?

La hipertermia suele administrarse en paralelo a una quimioterapia. Generalmente, la hipertermia intensifica el efecto de la quimioterapia en el tumor.

La explicación principal de ello es el hecho de que los vasos capilares del tejido tumoral no suelen tener capa muscular (fenómeno de Steel), por lo que, a diferencia de los microcapilares del tejido sano circundante, no son capaces de dilatarse durante el sobrecalentamiento.
El aumento de la temperatura intensifica el metabolismo celular en el área objetivo, es decir: se potencia el procesamiento de los agentes citostáticos en el interior de las células. Por otro lado, en un entorno más caliente disminuye ligeramente la presión intersticial en la matriz celular, lo que facilita la absorción de los citostáticos.
Finalmente, el desarrollo insuficiente (defectuoso) de las paredes capilares bajo la influencia del calor aumenta la permeabilidad de los vasos capilares tumorales y esto, a su vez, acelera la absorción de los citostáticos por las células cancerosas.
En determinados casos incluso es posible que una quimioterapia antes ineficaz se beneficie de la hipertermia y desarrolle eficacia.

la hipertermia regional como tratamiento complementario de la quimioterapia

Con el aval de los resultados de estudios recientes fue posible demostrar que la hipertermia provoca un efecto considerablemente mayor que la quimioterapia por sí sola (véase, por ejemplo, Issels 2007) en los sarcomas.)

La técnica de la hipertermia profunda regional induce el calentamiento de las células tumorales mediante ondas de alta frecuencia, afectando al metabolismo de las células y al entorno extracelular.

Ello permite alterar localmente de forma tan significativa el metabolismo de las células cancerosas que pueden producirse destrucciones autoprogramadas (apoptosis).

¿La seguridad social cubre las sesiones de tratamiento con Celsius TCS - Tumor Cell Solution?

Teniendo en cuenta que la electrohipertermia profunda es una modalidad de tratamiento nueva e innovadora, los seguros médicos oficiales todavía no están obligados a prestar este servicio de acuerdo con el artículo 12 del libro V del Código alemán de Seguridad Social. No obstante, puede solicitarse el reembolso de los gastos. Tras una sentencia del Tribunal Supremo Federal alemán de otoño de 2006, * un seguro fue incluso obligado a asumir el coste del tratamiento en un caso como el referido. Habitualmente el coste de la hipertermia profunda regional se calcula según la tarifa simple del Reglamento alemán de honorarios de médicos (n.º 5854 de este texto legal: 145,14 €) por sesión de tratamiento.

*Enlace de la sentencia «1 BvR 347/98» o Descargar la sentencia en PDF

¿Cuál es la ventaja principal del sistema Celsius TCS – Tumor Cell Solution en comparación con los procedimientos de la competencia?

El sistema Celsius TCS – Tumor Cell Solution incorpora dos electrodos activos, característica que le distingue del resto de sistemas del mercado. Esta innovación técnica permite someter el tumor a un aumento de temperatura más homogéneo. Los diversos tamaños de los electrodos hacen posible calentar con precisión el área objetivo del cuerpo del paciente.

El enfoque se facilita todavía más por la diferencia de impedancia (sensibilidad) entre el tejido enfermo y el sano. También se pueden tratar tumores localizados a mayor profundidad en el organismo. Esto se consigue gracias a la frecuencia portadora de 13,56 MHz, capaz de penetrar incluso en regiones más profundas.
Por otra parte, la elevada y potente capacidad confiere una mayor profundidad de penetración gracias a la tecnología inteligente y a la gran sostenibilidad del enfriamiento por agua.

¿Tienen referencias?

Si está interesado, estaremos encantados de concertar una visita de referencia en las instalaciones de uno de nuestros clientes. No dude en contactarnos.

¿En qué medida se puede integrar el sistema Celsius TCS – Tumor Cell Solution en un proceso organizativo?

Celsius TCS – Tumor Cell Solution es el resultado de un conocimiento profundo de los requisitos respectivos, también desde la perspectiva de los procesos organizativos. Hay un resumen del flujo de trabajo que muestra de forma clara a todos los pacientes en una fase activa del tratamiento que han de ser citados rápidamente. Además, se incluye opcionalmente un módulo de documentación médica que registra y comprueba todos los parámetros relevantes. En la medida de lo posible, en la modalidad Celsius TCS – Tumor Cell Solution los datos se recogen automáticamente para reducir al mínimo la introducción de datos por parte del usuario y almacenar al mismo tiempo todos los parámetros terapéuticos relevantes.

¿Dispone Celsius TCS – Tumor Cell Solution de un distintivo CE válido conforme a la Ley alemana de productos sanitarios?

Sí, el sistema Celsius TCS – Tumor Cell Solution está certificado con la clase IIb, que es la más estricta según la Ley de productos sanitarios, y dispone de la correspondiente marca CE.

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